岗位职责:
1、独立负责品保部门内部管理;
2、产品及相关行业要求的质量管理;
3、生产质量过程控制,生产异常分析、处理与验证;
4、 负责公司产品质量风险把控,质量危机事件应对处理;
5、仪器校验管理;
6、质量成本相关会议组织等;
7、负责供应商的质量管理(产品审核、过程审核、质量异常的评估及改善等);
8、工厂质量管理体系的运营和维护管理;
9、工厂相关标准(GMP、生产许可、卫生许可)的管理工作。
任职资格:
1、专科及以上学历,药学、生物工程、化学、食品工程与科学等等相关专业优先;
2、相关行业质量管理5年以上工作经验,具有GMP合规工作经历和制药企业质量管理经验优先;
3、有较强的事业心,熟练使用办公软件;
4、原则性强,执行力强,具备良好的沟通、协调能力。
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